韩雅玲：中国冠心病抗栓治疗的探索与展望

　　血栓是冠心病的核心问题，亦是冠心病致死致残的“罪魁祸首”。血栓相关的猝死、心肌梗死、卒中、其他重要器官栓塞的平均发生率约8-15%，致死致残率40-50%。在第17届南方心血管病学术会议上，沈阳军区总医院心血管病研究所韩雅玲教授认为：“目前抗血栓治疗受个体因素影响较大，选择合适剂量来治疗患者至关重要。建立中国冠心病病人风险评分模型，有助于指导个体化治疗。”

　　“中国式”抗栓治疗现状

　　韩雅玲指出，个体因素会影响抗血栓治疗的效果，当剂量不足时会发生血栓事件，当剂量过大时则会发生出血时间，使治疗费用增高。

　　目前“中国式”抗栓治疗缺少高质量的临床研究，Pubmed检索来自中国的论著中本土RCT较少，相关指南也缺乏中国人群证据。“之所以提倡做中国人自己的数据，原因在于ACS临床表现存在差异，中国人群的特殊药物基因组学特点与外国人不相同。”韩雅玲说。

　　全国性合作有助获取血栓大数据

　　韩雅玲团队做过一项单中心大样本数据研究，在18063例PCI患者中筛选出的140例支架内血栓患者，研究发现，与高剂量双联抗血小板治疗相比，加用西洛他唑的三联抗血小板治疗可以显著降低血小板高反应性，对血栓和缺血事件有减少趋势，但未见统计学差异。

　　“这些数据引起我们深思，血栓是小概率事件，即使数据库病例数达到上万例的大中心，其单中心数据仍无法支撑具有统计学意义的临床结论。因此，需要通过区域性或全国性的合作，得到中国人群的大数据，从而获得具有足够统计学效力的结论，用于指导临床决策。”韩雅玲说。

　　在众多专家努力下，中国冠心病病人抗血小板治疗注册登记变成国家十二五科技支撑计划课题，广东省人民医院和沈阳军区总医院牵头，32省市自治区107家医院从2011年9月到2014年1月，共入选13868例，目前正在随访。

　　“中国人数据”指导个体化治疗

　　“做中国人自己的数据，目标在于建立中国冠心病病人风险评分模型，指导个体化治疗。临床需求驱动的抗栓策略创新，为不能耐受长期DAPT患者寻找新疗法。”

　　据韩雅玲介绍，CREATE研究探求涂层可降解DES术后缩短DAPT疗程的新策略，共有4个国家、59个中心参与，入选2077例患者。国产涂层可降解药物支架，降低晚期时间，抗再狭窄与抗血栓双重优化，术后6个月双联抗血小板，降低出血风险，费用降低50%。CREATE研究发现涂层可降解DES术后缩短DAPT疗程。

　　这些中国数据同样得到外国专业杂志的认可。I LOVE IT-2研究进一步验证可降解DES术后6个月DAPT的安全性，研究全文发表于2014年JACC INT中，该杂志配发同期述评：从本期刊登的这篇文章，看到了中国的临床研究和器械研发领域中从模仿走向创新的转变，也只有这样的创新，才能够在顶级医学杂志得到发表。

　　中国冠心病抗栓治疗的展望

　　对于中国冠心病抗栓治疗的未来，韩雅玲从病人层面、医生层面、学会层面、科研管理层面、企业层面、国外同行层面提出了六点展望。

　　病人层面：我国是冠心病大国，PCI例数迅猛增长，从而促发迫切的临床需求和丰富的病例资源；

　　医生层面：科研意识的觉醒和高涨，积极组织和参与临床研究，分享数据规范化培训，对临床指南的依从性更高，临床研究质量越来越高；

　　学会层面：筹办各类专业协作组织，发挥更好的学术引领作用；

　　科研管理层面：以科技支撑计划等为代表，科研资源向临床倾斜；

　　企业层面：越来越重视庞大的中国市场，更愿意支持中国本土的临床研究；

　　国外同行：越来越多的“中国抗栓好声音”在国际会议和期刊唱响，中国数据和经验得到越来越多的认可。

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