达比加群可使需手术的房颤患者从更短停药中获益

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2012-08-08 01:40:18美通社

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核心提示：德国殷格翰近日发表在《循环》上的分析结果显示，在需要接受手术的房颤（AF）患者中，达比加群酯　（Pradaxa　）比华法林明显缩短口服抗凝药物停用时间，从而使得患者能够更快接受手术治疗、并且缩短了患者卒中保护不足的时间。

关于房颤和卒中

　　AF是最常见的一种慢性心律失常[11]，在40岁以上人群中大约有四分之一的人在其一生中会罹患AF[12]。AF患者出现血栓的风险增高，后者可使卒中风险增加五倍之多[12] [13]。全球每年有多达三百万人罹患AF相关卒中[14-17]。AF相关性卒中往往比较严重，死亡风险较高（20％）、致残风险较高（60％）[18]。许多AF相关性卒中可以通过合理的抗血栓治疗进行预防[19]。AF相关性卒中目前是欧洲的健康保健系统中导致高额医疗支出的病种。鉴于AF相关性卒中往往更为严重，这也导致其每年的直接医疗支出高于非AF相关性卒中(€11，799 vs €8，817 P < 0.001)[20]。

　　关于RE-LY 研究

　　RE-LY (长期抗凝治疗随机评估)是一项全球性、III期、采用PROBE（前瞻性、随机、开放标签、盲法终点评估）设计的研究，在44个国家的900多个研究中心纳入18113名患者，旨在比较两种固定剂量、盲法给药的口服直接凝血酶抑制剂达比加群（110mg和150mg每日给药两次）与控制良好（目标INR 2.0至3.0，中位TTR为67%[6]）的开放标签的华法林治疗的效果[4-5]。此项研究中，患者的中位随访时间为2年，最少为1年[4]。

　　此项研究的主要终点是卒中（包括出血性卒中）或全身性栓塞的发生率。次要终点包括全因死亡、卒中（包括出血性卒中）发生率、全身性栓塞发生率、肺栓塞发生率、急性心肌梗死发生率和血管性死亡（包括出血导致死亡）的发生率。

　　研究结果显示，与控制良好的华法林治疗相比[4] [5]

　　达比加群酯150mg bid显著降低卒中和全身性栓塞的发生风险，包括出血性卒中达比加群酯110mg bid具有相似的卒中/全身性栓塞发生率达比加群酯110mg bid显著减少大出血事件的发生两种剂量水平的达比加群酯均显著降低危及生命的出血和颅内出血的发生

　　达比加群酯150mg bid显著降低血管性死亡率。

　　关于达比加群酯

　　达比加群酯是勃林格殷格翰公司研发的新型口服抗凝药，它是最前沿的新一代口服抗凝药物直接凝血酶抑制剂(DTIs)[21]，针对急性和慢性血栓栓塞性疾病的预防及治疗这一急需满足的临床需求。

　　直接凝血酶抑制剂通过特异性阻滞凝血酶（游离型和结合型）活性而发挥强大抗凝疗效，凝血酶是血栓形成过程中的具有核心作用的酶。与作用于不同凝血因子的维生素K拮抗剂不同，达比加群酯可提供有效的、可预测的、稳定的抗凝效果，同时较少发生药物相互作用，无药物食物相互作用，无需常规进行凝血功能监测或剂量调整。

　　关于达比加群酯临床研究项目

　　勃林格殷格翰用于评估达比加群酯有效性和安全性的临床研究项目包括：

　　接受全髋关节和全膝关节置换手术患者的静脉血栓栓塞（VTE）的一级预防急性VTE治疗VTE二级预防房颤（AF）患者的卒中预防心脏瓣膜置换术后的血栓栓塞事件的预防

　　关于勃林格殷格翰

　　勃林格殷格翰公司是全球排名前20位的制药公司之一。总部位于德国殷格翰，在全球拥有145家子公司和超过44000名员工。自从1885年成立以来，这家家族企业一直致力于研发、制造及推广各种对人类和动物具有极高治疗价值的创新药品。