2011年心脏病学10大突破性研究盘点

　　6、NICE高血压指南：监测革命

　　2011年8月英国国家卫生医疗质量标准署推出了他们关于高血压指南的更新——据指南制定委员会主席称这将是世界上第一个正式推荐用于动态血压监测的指南，作为诊断可疑高血压的“关键点”，尤其是某个临床血压读数为140/90 mm Hg或更高。一位编写者经过最新分析称根据棘手的血压读数的长期“参考标准”，动态监测应立即成为所有患者诊断高血压的检测方法。

　　在Medscape评论中Rajiv Agarwal博士（印第安纳波利斯印第安大学药学院）观察指出“我认为这是一场革命。动态血压监测从未被任何指南推荐用于确诊高血压，但我们早已清楚白大衣高血压与隐匿性高血压确实存在。这是第一个考虑到这些问题的指南并让所有初次就诊的患者进行动态血压监测。”

　　7、AIM-HIGH:研究结果提出了早期停药的争议

　　AIM-High研究的目的是确定采用延长烟酸释放的方法提高高密度脂蛋白（HDL）水平是否对服用他汀类药物提高低密度脂蛋白(LDL)水平的患者有益，而谁能降低HDL。AIM-High研究随机选取3414例确诊为心脏疾病、HDL降低、甘油三酯升高患者并分入延长烟酸释放组(1500-2000 mg /天)与安慰剂组。如需保持LDL低于80 mg/dL，所有患者均接受辛伐他汀加依泽替米贝。2011年4月25日，该研究独立数据与安全监测委员会决定于平均随访3年后停止试验。国家心肺与血液研究所此时声称与安慰剂组比较，烟酸组无额外的益处，且同时烟酸组存在小规模不明原因的缺血性中风增加。

　　然而，公布于2011年美国心脏病学会并发表在新英格兰医学杂志 [5] 上的最终研究结果似乎表明烟酸引起的缺血性中风风险增加是偶然现象，最后的P=0.11与中风结局无显著差异。2年时，烟酸治疗使HDL中位浓度从35增加到42 mg/dL，甘油三酯从164 降低到122 mg/dL，LDL水平从74降低至 62 mg/dL。本研究中推测烟酸治疗缺乏益处的原因集中在降低LDL水平上。主要研究人员William Boden 博士(纽约Buffalo大学医学院)评论称：“如果LDL水平为70时开始采用烟酸法治疗，可能不会明显受益。”

　　8、FDA批准房颤患者服用利伐沙班预防中风

　　2011年11月美国食品药品监督管理局(FDA)批准利伐沙班用于房颤的治疗，这是一种口服的Xa因子抑制剂。在新型口服抗凝药激增的情况下，利伐沙班是继达比加群之后第二个在FDA给出指南前用于房颤/中风先兆治疗的药物。利伐沙班的获准主要是基于ROCKET-AF的研究结果。FDA咨询委员会面临的最大的障碍之一即利伐沙班与华法林的比较，具体来讲是指华法林治疗时达到最佳国际标准化比值(INR)的时间。 ROCKET-AF研究中，华法林仅57.8%的作用时间用于治疗，短于其他研究中的时间，包括达比加群酯RE-LY试验研究。

　　第三种药物阿派沙班(Eliquis)已在欧洲获批，用以预防行择期髋关节或膝关节置换手术患者静脉血栓的形成，而美国未批准该药。ARISTOTLE试验研究认为阿派沙班治疗房颤/中风的疗效不优于华法林。

　　9、心血管登记数据研究：COURAGE研究结果未得到应用

　　2007年具有里程碑意义的COURAGE研究发现稳定型冠状动脉疾病的患者，在预防未来事件方面，最佳药物治疗与接受支架介入治疗加最佳药物治疗疗效相同[6]。2011年5月发表在JAMA上的一项近500,000例来自1000家医院以上患者的ACC国家心血管登记数据研究显示，至少最终行PCI治疗的患者，COURAGE研究前后变化不大。COURAGE研究的作者William E Boden博士（纽约Buffalo总医院）对Heartwire称他对研究数据并不感到惊讶。“这与多年前其他观察研究结论一致，存在一定的‘相对滞后’，随机试验结果与将其纳入临床实践之间存在差异。”

　　10、EMPHASIS-HF：醛固酮拮抗剂在心衰治疗中凸显优越性

　　EMPHASIS-HF研究结果2011年1月发表于《新英格兰杂志》 ，结果显示与安慰剂组比较，醛固酮拮抗剂依普利酮(Inspra®)可大大降低收缩期心衰伴轻度症状的患者死亡风险与住院风险。螺内酯与依普利酮阻断醛固酮在3-4级心衰及心梗后心衰患者的治疗中已显示出其优越性。这一研究结果还可使轻度心衰患者受益，也可推广到更广泛的人群中。据Heartwire报道Mariel Jessup博士(美国费城宾夕法尼亚大学)称：“我们现在掌握有力的证据证明醛固酮拮抗剂可用于心衰患者治疗并挽救其生命，但需要进一步了解高血钾及这些药物的作用机制。这将是令人兴奋的一天，因为我们的药物可用于更大的新患者群，但在这之前我们仍有很多工作要做。”

　　EPHESUS试验研究2011年10月发表于J Am Coll Cardiol，研究发现与安慰剂组相比，醛固酮拮抗剂至少3种独特的治疗特性使该药具有显著的临床疗效。作者称依普利酮的临床获益“不能单靠该药的利尿和保钾作用来解释。”研究人员推断研究分析为该药治疗心衰患者，至少是心梗患者的多效性益处提供了有力证据。

（责任编辑：林晓）

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