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联合抗栓治疗哪些人群获益更多?COMPASS主研带您深挖数据背后的故事

2020-02-08 18:28:06医学界
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  心血管疾病,是立于人类健康面前的一堵高墙。

  在本次的中欧抗凝学院专家巡讲中,我们邀请到了COMPASS研究的主要研究者,来自麦克马斯特大学的John Eikelboom 教授来深入解读联合抗栓治疗的研究结果。

  01

  预防血栓形成,

  抗栓治疗至关重要!

  目前,预防主要不良心血管事件的治疗策略包括生活方式干预和药物治疗。然而,仅靠经典药物治疗,并不能有效降低血栓形成风险,而卒中或其他系统性栓塞事件一旦发生,患者将面临极高致残甚至死亡风险。因此,运用抗栓药物成为新的治疗方向。

  在最新的2019年ESC指南中就指出,利伐沙班(2.5mg bid)联合阿司匹林可降低慢性冠脉综合征(CCS)心血管不良事件的发生,COMPASS研究提供了有力证据。

  02

  双药联合,

  减少近四分之一总体心血管事件

  COMPASS研究是一项大型双盲临床试验,共纳入来自33个国家的27395名稳定性动脉粥样硬化患者(CAD或PAD),其中纳入了1086名中国患者。

  受试者被随机分入利伐沙班(2.5 mg 一天两次)+阿司匹林(100 mg 一天一次)组、利伐沙班组(5 mg 一天两次)和阿司匹林组(100 mg 一天一次),结果显示,在经过23个月的随访后,阿司匹林+利伐沙班组相较于单药组,心血管死亡、卒中或心梗的主要终点事件发生率出现显著差异。

  研究结果显示,利伐沙班+阿司匹林组主要终点事件发生率更低(利伐沙班+阿司匹林组4.1% vs阿司匹林组5.4%,HR=0.76,95% CI:0.66–0.86,p < 0.001),曲线在1.5年处出现明显分离。

  相比阿司匹林单药组,联合利伐沙班减少了近四分之一的总体心血管事件,包括22%的心血管死亡事件、42%的卒中事件、心梗+猝死+心脏停搏的复合终点减少了19%(HR=0.81 95%CI:0.69-0.95)。

  此外,对于缺血性和出血性脑卒中患者,相比阿司匹林单药治疗,利伐沙班单药即可使首次事件风险降低31%,利伐沙班+阿司匹林联合用药则更胜一筹,相对风险降低49%。对于高脑卒中风险的动脉粥样硬化患者,利伐沙班使用即获益。

  03

  针对高危患者,

  单药与联合谁的获益更多?

  COMPASS研究还通过多个亚组分析解决了一个重要问题:什么样的患者可以从利伐沙班+阿司匹林治疗中取得最大获益?

  比利时的Vanassche团队进行的亚组分析显示,随着危险因素的增加,累积风险曲线越来越陡峭,同时,利伐沙班+阿司匹林治疗组的曲线也与阿司匹林组出现更明显的分离,这也意味着,患者心血管危险因素越多,利伐沙班+阿司匹林治疗获益越大。

  而对于心梗患者,利伐沙班+阿司匹林治疗对比双抗血小板治疗(DAPT),在心血管死亡(32% vs 15%)、卒中发生率(39% vs 19%)和全因死亡率(26% vs 无显著改善)上,利伐沙班+阿司匹林治疗获得了远高于DAPT的治疗成果。

  此外,COMPASS研究证实,无论缺血风险如何,利伐沙班+阿司匹林与阿司匹林的相对获益一致,合并轻/中度心衰、糖尿病或CKD的患者(缺血风险更高)获益更大。

  04

  证据充足,

  获指南优先推荐

  基于COMPASS等研究,利伐沙班作为抗栓药物加入《ESC 2019 CCS管理指南》。指南推荐对于出血风险不高但缺血事件高危的患者,或至少有一个适度增加的缺血事件风险的患者,应考虑在阿司匹林基础上增加一种抗栓药物用于长期二级预防。

  最后,Eikelboom教授总结,利伐沙班联合阿司匹林的方案用于慢性CAD患者,除非反复发生出血事件,否则建议持续联合抗栓治疗。对于反复出血的患者,则应根据个体情况考虑是否重启联合抗栓治疗。

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