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2019年度回顾:心脏病防治药物大事记

2019-12-24 00:56:27医脉通
核心提示:光阴荏苒、岁月如梭,弹指间2019年即将溜走。过去的一年中,在心脏病药物防治领域取得了哪些新进展?一起随布列根和妇女医院的Christopher Cannon博士和巴尔的摩约翰·霍普金斯医学院的Erin Michos博士来回顾一下吧!


  光阴荏苒、岁月如梭,弹指间2019年即将溜走。过去的一年中,在心脏病药物防治领域取得了哪些新进展?一起随布列根和妇女医院的Christopher Cannon博士和巴尔的摩约翰·霍普金斯医学院的Erin Michos博士来回顾一下吧!

  SGLT2抑制剂

  Michos博士指出,最初,钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂是作为降糖药物来开发的。近年来,我们已经了解了SGLT2抑制剂在降低2型糖尿病患者心血管风险方面的获益。今年公布的两项研究则进一步拓宽了这类药物的使用范围。

  第一项试验是CREDENCE试验,其在2型糖尿病和慢性肾病患者中探究了卡格列净(Canagliflozin)的作用。该试验结果在美国糖尿病协会科学会议(ADA)发布,并同步发表于NEJM杂志。研究结果显示,SGLT2抑制剂可显著改善肾脏和心血管预后。

  Michos博士认为,这一点很重要。 因为在过去的几十年中,除血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)和血管紧张素II受体阻滞剂(ARB)外,尚未发现其他主要治疗方法可改善2型糖尿病患者的肾脏结局。

  当观察到SGLT2抑制剂的心血管获益时,DAPA-HF试验[评估达格列净(Dapagliflozin)用于慢性射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)患者的有效性和安全性的]使SGLT2抑制剂更上一层。该试验的完整结果在欧洲心脏病学会年会(ESC)上发布,并发表于NEJM杂志。研究证明,无论患者有无糖尿病,达格列净均可降低心衰恶化及心血管死亡风险,且可改善心衰症状和射血分数。

  Cannon博士则表示,SGLT2抑制剂糖尿病以外的作用令人兴奋,从人群和预防终点获益的广度来看,其非常像ACEI。其指出,这些数据已经对临床实践产生了影响,目前SGLT2抑制剂的处方量已经增加。虽然比预期速度慢,但由于有较多的数据,因此心脏病学家、内分泌学家、初级保健医生、肾脏病学家均在关注。

  Michos同样认为,这种影响是深远的,或许已经超出了降糖药物的范畴;进一步来讲,SGLT2抑制剂也是心血管预防药物和器官保护药物。

  降脂治疗的转变

  Michos和Cannon博士均认为过去1年中,在脂质的管理经历了重大发展。

  Cannon博士表示,ESC新版指南推出了一种“越低越好”和基于风险的方法来管理低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)升高的患者。其认为这些建议非常好,并表示这些推荐较为简单,基于证据,并且积极采用了新的试验数据。他支持极高危患者的LDL-C目标<55 mg/dl,并希望ACC/AHA能取得较大的进展,并向着ESC指南的简化方向转变。

  在过去1年中,Vascepa(icosapent ethyl)在脂质管理方面取得了一定的进展。REDUCE-IT试验显示,鱼油处方可以预防高甘油三脂患者的心血管事件,该研究在去年首次发表,今年发布了该研究对总事件的影响及成本效益(事实上节约成本)的最新分析。

  Cannon指出,尽管有效地控制了LDL-C,但仍有许多患者的甘油三酯水平偏高,这让人感到沮丧。REDUCE-IT最新分析的发布是一个非常好的消息,我们将有一种不会被保险公司过多阻扰的治疗方案,以为患者带来巨大的获益,并且这种药物适用于世界各地的患者。

  Michos博士同样提到了REDUCE-IT的新数据,其指出保险报销仍是患者使用该疗法的障碍。自REDUCE-IT发布后,她一直尝试使用更多的Vascepa,但遇到了较多问题(预授权),希望成本效益的数据将有助于解决这一问题。

  两位博士均为新降脂疗法的不断发展感到兴奋,尤其是bempedoic acid和inclisiran。CLEAR Wisdom和CLEAR Harmonytrials试验显示,bempedoic acid可降低进行他汀类药物治疗患者的LDL-C水平;ORION系列试验则表明,inclisiran可降低患者的LDL-C。但Michos认为,仍需进一步试验证明其对临床硬终点的影响,以及表明仍需要额外的降脂治疗。另外,Michos表示incisiran每年仅需注射两次,很有前景。bempedoic acid是一种口服制剂,并且可能比inclisran或PCSK9抑制剂便宜很多。

  对于这几种药物的出现,Michos博士感到非常兴奋,因为之前仅有他汀和伊折麦布。之后虽然有PCSK9抑制剂,但它们的价格很贵,即使降低价格,每年也需要6000美元。因此,需要有更多的选择来降低LDL-C,这对患者来讲是一个巨大的进步。

  2019年心脏病学领域的其他亮点

  除此以外,Michos和Cannon博士表示,2019年心脏病学领域还取得了一些其他的进展,亮点如下:

  ? ACC/AHA新预防指南降低了阿司匹林的推荐级别;

  ?PARTNER 3试验和Engut-TAVR试验证实了经导管主动脉瓣置换术在低危患者中的可行性。

  ?ISCHEMIA试验显示,对于中-重度缺血的稳定性冠心病患者,介入治疗并不优于单纯的最佳药物治疗,但血运重建可更好的改善患者的心绞痛症状。Cannon博士表示,其很高兴这些数据重申了药物治疗的重要性,在需要时患者还可进行血运重建。

  ?COLCOT试验显示,在既往心梗的患者中,低剂量秋水仙碱可降低缺血性心血管事件,再次验证了炎症假说。

  ?TWILIGHT试验表明,PCI术后,与持续双联抗血小板治疗(DAPT)相比,在DAPT 3个月后进行替格瑞洛单药治疗可在不增加缺血事件风险的基础上,降低出血事件风险。

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