周围动脉疾病(PAD)或严重肢体缺血(CLI)的动脉阻塞患者,现在可以通过腔内血管成形术(PTA)缓解因动脉循环造成的下肢疼痛和创伤,该疗法之前未经证实。这项Xcell的试验结果由Wiley代表心血管造影和介入协会(SCAI)刊登在导管和心血管介入杂志上,结果显示,在CLI的治疗中,膝下镍钛合金支架置入术能安全有效的改善创伤修复、止痛并提高截肢生存率。
PAD是一种四肢血管变窄、血液流动受限的血管疾病。在欧洲和北美CLI影响了近30万人,其中大部分具有疼痛和溃疡甚至腿部坏疽的经历。专家一致认为,目前的治疗方案旨在减轻疼痛,治愈溃疡,预防截肢,提高生活质量和延长生命。然而,以往的研究表明CLI患者在诊断一年后截肢率高达40%,死亡率接近20%。此外,之前的研究估计美国每年由于PAD进行截肢的达16万,根据Sage集团研究,减少25%的截肢可以节省29亿美元的医疗费用。
SCAI会员,伊利诺伊州斯普林菲尔德草原教育和研究合作中心的Krishna J. Rocha-Singh博士指出,“我们预计随着肥胖的流行,糖尿病的发病率也会随之上升,由于这些患者的年龄因素,CLI的发病率会急剧增加,我们必须确定改善血管疾病的微创治疗策略安全有效。”
PTA的膝下动脉支架置入术是一项有前景的改善CLI预后的手术。这项多中心试验对于Xpert商标的镍钛合金支架治疗CLI(Xcell)的安全性和有效性进行评估。Xpert支架由全球性医疗保健公司Abbott公司负责制造。通过120名膝下病变长度4-15厘米的CLI患者对该设备进行评估。研究中引入140具肢体和212副植入设备,将12个月免截肢存活(AFS)、肢体保存、伤口愈合及疼痛缓解定为手术成功的标准。
结果表明,12个月的是78%。 进一步分析确认,根据Rutherford基线分类,4、5和6三个类别的12个月AFS分别为100%,77%,55%;严重截肢的自由度分别为100%,91%和70%。研究人员还确定12个月的严重截肢自由度和临床驱动的靶病变血运重建分别为90%和70%。6个月和12个月伤口愈合率分别为49%和54%。此外,Rutherford4级的患者通过12个月治疗后疼痛缓解显着。
Krishna J. Rocha-Singh博士总结,“我们的Xcell的试验结果证实,对于CLI患者膝下镍钛记忆合金支架置入术是安全和有效的。虽然有几例主要的不良反应事件,如死亡,心脏病发作,或发生在开始30天内的严重截肢体,在术后的一年中,肢体保存、伤口愈合和疼痛缓解都非常成功。”作者还指出,用镍钛记忆合金支架置入术的12个月伤口愈合微创的手术相似。
(责任编辑:林晓)
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