据国家食品药品监督管理局(SDFA)30日所发通知显示,西布曲明是减肥辅助治疗药物。近年来,在欧盟、澳大利亚等国家和地区进行了一项旨在研究西布曲明心血管不良事件的国际多中心临床研究,结果显示使用该药可能增加受试者严重心血管风险(包括非致死性心梗,非致死性卒中,可复苏的心脏骤停,心血管死亡等)。
2010年10月,国家食品药品监督管理局再次组织了对西布曲明减肥药的评估工作,综合对国内外监测和研究资料的评估结果以及国内临床专家的意见,认为西布曲明目前在市场上按照适应症使用的患者较少,停药后体重减轻持续效果较差,且可能增加严重心血管风险,减肥治疗的风险大于效益。
安全不是随便说说的,需要以科学的临床数据作为基础。由北京焦东海中医减肥研究院研制的焦氏中药在世界卫生组织(WHO)的资助和国家卫生部、国家中医药管理局的资助之下,焦氏团队对中药成分做了急性毒理实验、长期毒理实验及致癌、致畸胎、致突变的实验,证明其是安全无毒的。
(责任编辑:林晓)
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