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复方甘草片修订产品说明书,心血管不良反应被点名!

2020-03-25 00:55:13医学界
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核心提示:心血管疾病患者该注意什么?

  据国家药品监督管理局网站2020年3月3日发布的公告,国家药品监督管理局决定对复方甘草片说明书【不良反应】、【注意事项】等项进行修订。其中有几条引起了我们的注意:

  【不良反应】项应包含:心血管系统——血压升高、潮红、紫绀、心悸、心动过速、心律失常等;

  【禁忌】项应包含:醛固酮增多症患者禁用;

  【注意事项】项应包含:高血压患者服用本品期间应注意监测血压。

  这几条都指向了甘草片的一个副作用:类醛固酮作用。

  易致低血钾症,要注意!

  甘草的主要成分为甘草酸及甘草次酸,导致低钾血症的作用机制如下:

  甘草次酸可抑制11β-氢化类固醇脱氢酶的作用,从而使血液中氢化可的松水平增加,其发挥类醛固酮作用,影响钠钾代谢;

  甘草酸与甘草次酸化学结构本身与皮质激素相似,可直接作用于盐皮质激素受体发挥作用,甘草次酸与人单核细胞上盐皮质激素受体结合的亲和力是醛固酮的 1/3000,说明甘草次酸也是盐皮质激素受体的一种弱激动配体;

  甘草酸可增强其他糖皮质激素的生理作用,出现細胞内钾转移,导致低血钾。

  众所周知,醛固酮的作用是保钠排钾,可引起两大效应:

  水钠潴留,血压升高,增加心脏负荷;

  低钾血症。对于高血压患者和心衰患者,都有可能加重病情。

  无独有偶,其他含有甘草制剂的药物也都有类似的作用。临床上应用非常广泛的保肝药甘草酸二铵肠溶胶囊(天晴甘平)、异甘草酸镁注射液(天晴甘美)、甘草酸苷胶囊等都是甘草酸制剂,在其说明书中早就强调,这两种药物均有类醛固酮作用,对于高血压、心衰、高钠血症、低钾血症和肾功能不全的患者禁用,使用期间应定期监测血压和钾钠浓度。

  除了药物中的广泛应用,甘草还作为一种保健食品广为流传,我国有冲泡甘草饮用的传统,在国外,甘草糖也被广泛食用。对于高血压和心血管病人群,这些食物都可能产生隐患。

  甘草酸的类醛固酮作用一般在大剂量持续使用后产生,常用剂量较少引起,但一些敏感个体甚至在甘草酸小于100 mg/d就会引起。一片复方甘草片含112.5毫克甘草浸膏,甘草浸膏含甘草酸不少于20.0%,即至少含22.5 mg甘草酸。

  复方甘草片剂量成人一次3~4片,一日3次,即每日摄入甘草酸至少202.5 mg。对于敏感人群,这样的剂量足以引起水钠潴留及低血钾的副作用。

  并且,一些研究显示,甘草酸的类醛固酮副作用高峰常在服药2周后,停药后需要长达4周的时间才能恢复,可能与被下调的11β-氢化类固醇脱氢酶mRNA及其蛋白表达恢复正常需要时间有关。

  因此,对于低血钾的患者,尤其应注意询问其过去2-4周是否服用了甘草酸制剂,警惕其药物蓄积及延迟作用。

  相互作用,同样需注意!

  ▎甘草片与其他药物的相互作用也应引起重视:

  袢利尿剂和噻嗪类利尿剂:袢利尿剂和噻嗪类利尿剂有引起低血钾的风险,因此与甘草片合用时更应警惕协同作用引起的低钾血症;

  糖皮质激素:糖皮质激素能够部分发挥盐皮质激素作用,与甘草制剂合用增加水钠潴留和低血钾风险;

  华法林:甘草片会降低肝细胞色素酶P450的活性,影响华法林的代谢,长期服用华法林抗凝的患者应避免服用甘草制剂,或谨慎监测凝血功能;

  地高辛:低血钾是引起地高辛中毒的诱因之一,因此,长期服用地高辛的患者也应避免服用甘草制剂。

  其他主要经肝细胞色素酶P450代谢的药物,如苯巴比妥、塞来昔布、苯妥英钠、洛伐他汀、酮康唑等,也容易受到甘草制剂的影响产生药物蓄积。

  甘草制剂的副作用如今已被研究得比较透彻,复方甘草片作为一种止咳药物,其主要有效成分是其中的阿片粉,因咳嗽而大量服用甘草片的用法本无必要,尤其是高血压、心衰的患者更应避免。

  但是,甘草酸确实在保护肝功能方面非常有效,并且有一定的抗肿瘤作用,因此也是临床上一种不可或缺的药物。应用甘草制剂时应避免特殊人群,当患者出现低血钾的临床表现时应尤其注意近期(1个月内)是否有服用甘草酸制剂的病史。

  知己知彼,方能百战不殆。

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