鱼油到底有没有效？FDA给出明确答案了！

　　时间不知不觉已经到了年末，2019年的愿望的实现了吗？基金申到了吗？职称考过了吗？论文发表了吗？实验有阳性结果了吗？

　　就算以上所有问题你都回答了“没有”也别难过，2019年还是有比较圆满的事情发生的。比如：一直追更的有关于鱼油有效性的大型学术battle连续剧第一季总算在2019年落下了帷幕。

　　12月13日，美国食品药品监督管理局（FDA）通过了将Vascepa（这是鱼油的衍生物单分子处方药，不是鱼油本人！）作为针对血甘油三酯升高（TG≥150 mg/dL）成人的，辅助他汀类药物、降低心血管事件风险的治疗药物的申请。

　　这一适应症的审批通过，为持久的鱼油有效性拉锯战划上了一个暂时的句号（此前该药已于2012年被FDA通过作为成人严重高甘油三酯患者的辅助治疗）。

　　Vascepa的活性成分是一种叫EPA的来源于鱼油的Ω-3不饱和脂肪酸，FDA药物评估和研究中心代谢和内分泌产品部代理执行副主任John Sharretts博士说：

　　FDA十分认可将Vascepa作为心血管疾病附加治疗药物，本次药物批准将为甘油三酯水平升高以及伴有心脏病、卒中和糖尿病的患者增加新的辅助治疗选择，在他汀用药基础上进一步降低心血管事件发生风险。

　　截止目前Vascepa在降低心血管事件风险中的具体药理机制尚不明确，但其上市基于的REDUCE-IT研究证实了其安全性和有效性：

　　该研究招募到了全球11国共计8179名受试者，受试对象包括45岁以上存在心脑血管以及颈动脉和周围动脉疾病史患者以及50岁及以上共患糖尿病和其他心血管危险因素者。

　　研究显示：

　　在意向治疗人群中，在他汀类药物的作用之上，进一步将首次发生主要不良心血管事件（MACE）的相对风险降低25%（HR 0.75; 95% CI： 0.68-0.83; p<0.001）。

　　关键次要终点（发生心血管死亡、非致死性心梗、非致死性卒中的复合终点）事件相对风险降低26％（HR 0.74; 95％ CI： 0.65-0.83; p<0.001）。

　　其他次要终点还包括：心血管死亡风险减少20%、致命性或非致命性心梗风险降低31%、致命性或非致命性卒中风险减少28%、急性或紧急冠状动脉血运重建风险降低35%，不稳定型心绞痛住院风险下降32%。

　　但需要注意，希望仅通过服药就达成血脂满意控制是绝对不可能的，健康饮食和体育锻炼等生活方式改变也是不可缺少的一环。

　　FDA同时建议：接受Vascepa治疗的患者还必须共患心血管疾病/糖尿病，并存在两种及以上心血管疾病的附加危险因素。

　　锦鲤有话说

　　且以1句话总结：鱼油提取物EPA确实可以辅助降脂，但是得大剂量、并在他汀治疗的基础上用药，患者必须共患心血管疾病/糖尿病且存在两种及以上心血管疾病的附加危险因素。

　　鱼油有效论第一季以这样的方式结局，各位看官可还满意？

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