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鱼油到底有没有效?FDA给出明确答案了!

2020-01-13 10:17:30医学界
核心提示:  屡次打脸、数次反转,鱼油有效论第一季终于到了最后一集。


  时间不知不觉已经到了年末,2019年的愿望的实现了吗?基金申到了吗?职称考过了吗?论文发表了吗?实验有阳性结果了吗?

  就算以上所有问题你都回答了“没有”也别难过,2019年还是有比较圆满的事情发生的。比如:一直追更的有关于鱼油有效性的大型学术battle连续剧第一季总算在2019年落下了帷幕。

  12月13日,美国食品药品监督管理局(FDA)通过了将Vascepa(这是鱼油的衍生物单分子处方药,不是鱼油本人!)作为针对血甘油三酯升高(TG≥150 mg/dL)成人的,辅助他汀类药物、降低心血管事件风险的治疗药物的申请。

  这一适应症的审批通过,为持久的鱼油有效性拉锯战划上了一个暂时的句号(此前该药已于2012年被FDA通过作为成人严重高甘油三酯患者的辅助治疗)。

  Vascepa的活性成分是一种叫EPA的来源于鱼油的Ω-3不饱和脂肪酸,FDA药物评估和研究中心代谢和内分泌产品部代理执行副主任John Sharretts博士说:

  FDA十分认可将Vascepa作为心血管疾病附加治疗药物,本次药物批准将为甘油三酯水平升高以及伴有心脏病、卒中和糖尿病的患者增加新的辅助治疗选择,在他汀用药基础上进一步降低心血管事件发生风险。

  截止目前Vascepa在降低心血管事件风险中的具体药理机制尚不明确,但其上市基于的REDUCE-IT研究证实了其安全性和有效性:

  该研究招募到了全球11国共计8179名受试者,受试对象包括45岁以上存在心脑血管以及颈动脉和周围动脉疾病史患者以及50岁及以上共患糖尿病和其他心血管危险因素者。

  研究显示:

  在意向治疗人群中,在他汀类药物的作用之上,进一步将首次发生主要不良心血管事件(MACE)的相对风险降低25%(HR 0.75; 95% CI: 0.68-0.83; p<0.001)。

  关键次要终点(发生心血管死亡、非致死性心梗、非致死性卒中的复合终点)事件相对风险降低26%(HR 0.74; 95% CI: 0.65-0.83; p<0.001)。

  其他次要终点还包括:心血管死亡风险减少20%、致命性或非致命性心梗风险降低31%、致命性或非致命性卒中风险减少28%、急性或紧急冠状动脉血运重建风险降低35%,不稳定型心绞痛住院风险下降32%。

  但需要注意,希望仅通过服药就达成血脂满意控制是绝对不可能的,健康饮食和体育锻炼等生活方式改变也是不可缺少的一环。

  FDA同时建议:接受Vascepa治疗的患者还必须共患心血管疾病/糖尿病,并存在两种及以上心血管疾病的附加危险因素。

  锦鲤有话说

  且以1句话总结:鱼油提取物EPA确实可以辅助降脂,但是得大剂量、并在他汀治疗的基础上用药,患者必须共患心血管疾病/糖尿病且存在两种及以上心血管疾病的附加危险因素。

  鱼油有效论第一季以这样的方式结局,各位看官可还满意?

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