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DAPA-HF结果公布,达格列净治疗慢性心衰达到主要终点

2019-08-24 17:15:41医脉通
核心提示:尽管在过去三十年间,心力衰竭的诊治取得了很多进展,但心衰患者的死亡率仍然居高不下,5年死亡率甚至高于某些恶性肿瘤,而且心衰是65岁以上人群住院的主要原因。近年来,对心衰药物治疗的探索未曾停歇。


  尽管在过去三十年间,心力衰竭的诊治取得了很多进展,但心衰患者的死亡率仍然居高不下,5年死亡率甚至高于某些恶性肿瘤,而且心衰是65岁以上人群住院的主要原因。近年来,对心衰药物治疗的探索未曾停歇。


  8月20日,DAPA-HF试验结果公布,该试验评估了SGLT2抑制剂达格列净(Dapagliflozin)用于慢性射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)患者的有效性和安全性,结果达到了预设的主要复合终点,心血管死亡或心衰恶化显著减少且具有统计学和临床意义。完整的研究结果将在即将召开的医学会议上提交。

  研究概要

  DAPA-HF试验是一项具有里程碑意义的3期临床试验,是第一项在HFrEF成人患者中评估SGLT2抑制剂心衰预后的临床试验。

  这项国际多中心、平行组、随机、双盲试验纳入了4744名LVEF≤40%、患有慢性症状性HFrEF(NYHA II-IV级)的患者,其中包括2型糖尿病(45%)和无糖尿病(55%)的患者;随机分配至达格列净组或安慰剂组,同时给予指南推荐的心衰标准治疗。试验排除了1型糖尿病或严重肾脏病患者。

  主要终点包括从随机化到首次发生心血管死亡、心衰住院或因心衰紧急就诊的时间。随访时间约为3年。

  数据显示,达格列净与安慰剂相比显著降低了HFrEF患者的心血管死亡和心衰恶化风险;达格列净在DAPA-HF试验中的安全性结果与既往研究一致。

  达格列净于2014年获得FDA批准用于治疗成人2型糖尿病。DECLARE-TIMI 58心血管预后试验显示,在2型糖尿病患者中,达格列净显著降低了4年内的心血管死亡和心衰住院复合终点的风险。

  正在进行的DELIVER和DETERMINE试验将评估达格列净用于射血分数保留的心力衰竭(HFpEF)患者的疗效和安全性。SGLT2抑制剂能否啃下HFpEF这块硬骨头,让我们共同期待。

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戴顺妮住院医师 长沙市第一医院

擅长领域:擅长治疗老年呼吸系统及心血管疾病。